流行性感冒(简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染,也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。
根据世界卫生组织的数据,流感在全球范围内每年可导致300万至500万重症病例,大约有25万至50万人因此死亡。WHO称接种疫苗为预防流感的最好手段,因此接种流感疫苗意义重大。
流感疫情连续高发
自2017年以来,我国流感疫情已经连续三年高发。2019年全年发病人数更是高达353.82万人。2020年全年发病人数达到114.53万人;2021年前3月的发病人数达到1.71万人。
新冠疫情推动批签发量大增
近年来,我国流感疫苗批签发量持续走低,民众对于流感疫苗接种意愿逐渐下降,使得批签发数据持续回落。
2019-2020年,全球新冠疫情袭来,在尚未研制出新冠疫苗的时候,四价裂解疫苗成为全球主要进行预防新冠感染的主要途径,因此2019-2020年的流感疫苗批签发量大增。2021年第一季度,流感疫苗批签发量为153万支,均为四价裂解疫苗。
四价流感病毒裂解疫苗为市场主流
从流感疫苗品种来看,目前我国流感疫苗主要是四价流感病毒疫苗,2020年批签发量为2184.19万支/瓶,占流感疫苗批签发量的比重为60.59%;四价流感病毒裂解疫苗批签发量为3358.23万支/瓶,占比为39.41%。
华兰生物占据市场主导地位
从总体竞争格局来看,2020年,我国流感疫苗批签发企业数量上升为8家(2019为6家),这主要与新冠疫情有关。其中,华兰生物占据我国流感疫苗的主要市场份额,2020年批签发量占比达到41.77%;其次是科兴生物和赛诺菲巴斯德,占比分别为19.37%和16.10%。
四价裂解未主要研发疫苗
国内已上市的四价流感疫苗厂家为华兰生物和金迪克,获批产品均为成人型。根据CDE披露,目前国内研发四价流感疫苗企业众多,其中智飞生物、国光生物和中慧元通生物的临床试验处于III期阶段;成大生物、大连雅立峰、沃森生物和长春海基亚生物的临床试验处于Ⅰ期阶段。