一、人血白蛋白行业概况
人血白蛋白为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。白蛋白在机体中具有重要的生理功能：
白蛋白在机体中具有重要的生理功能
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二、中国人血白蛋白行业发展现状分析
市场规模方面，据统计，2018年中国人血白蛋白行业市场规模为238.44亿元，同比增长9.1%。
2011-2018年中国人血白蛋白市场规模及增长
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2019年国内人血白蛋白批签发总量（折合10g/瓶）为4731.08万瓶，同比增长0.6%，其中国产人血白蛋白批签发量为1922.97万瓶（+0.9%）、进口人血白蛋2808.11万瓶（+0.3%），进口占比较18年末下降0.15pp至59.35%。
2014-2019年中国白蛋白历年批签发量统计
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2014-2019年中国进口人血白蛋白历年占比
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受年初上海新兴事件以及部分外资企业GMP到期重新认证等因素影响，19年第一季度国内人血白蛋白批签发量下滑明显，但自第二季度开始迅速得到恢复。
2019年各季度人血白蛋白批签发情况
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国人血白蛋白行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》
三、中国人血白蛋白行业竞争格局分析
从企业端来看，2019年，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物4家龙头企业占据主要国产白蛋白批签发市场份额，2019年批签发量分别为430万、352万、265万、245万支，同比增速分别为17.7%、29.5%、14.9%、-6.0%；而19Q4中，天坛生物、泰邦生物、上海莱士的批签发量相对较大。
2018-2019年我国主要企业的白蛋白季度批签发数据（万支）
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四、中国人血白蛋白行业发展趋势分析
罕见疾病负担的增加和非治疗应用的激增推动了白蛋白市场的增长。此外，医院越来越倾向于使用重组白蛋白来治疗烧伤、休克和失血，这有利于白蛋白市场的发展。然而，严格的政府法规和与白蛋白有关的风险限制了市场的增长。但是，发展中国家市场尚未充分开发的机会和开发具有成本效益的治疗方法将为市场提供有利可图的前景。
由于治疗应用的激增以及烧伤患者、创伤病例、低蛋白血症和外科手术的增加，人血清白蛋白收入约占2017年总收入的四分之三。由于制药行业的进步，对基于白蛋白的药物制剂和疫苗的需求增加以及支持性监管方案，重组白蛋白市场将从2017年到2023年以最高为11.4%的复合年增长率增长。
在国内人血白蛋白市场，behring(德国和瑞士)、奥克特珐玛、基立福及baxter排名遥遥领先，分别名列第一、第二、第三、第六、第八，占据国内人血白蛋白市场TOP10半壁江山。相较于强势的外国企业而言，国内不少企业虽挤进了国内人血白蛋白销量TOP10，但形势依旧严峻。
中国人血白蛋白市场一直处于供不应求的状态，受制于原料血浆供应、国外大型企业席卷的影响，国内血液制品企业竞争异常激烈。中国是人口大国，对人血白蛋白的需求旺盛，市场前景是无限的。
