全球及中国新冠疫苗研发动态及进展分析,正进入到关键的临床试验阶段「图」

2020年伊始,新型冠状病毒疫情突至,并在中国爆发,但随着中国地区疫情的逐渐平息,海外再起波澜。WHO数据显示,截止到2020年6月23日,美国新冠肺炎确诊病例达226.9万例,巴西108.5万例。

全球主要国家新冠肺炎确诊病例数(截至6月23日)

全球主要国家新冠肺炎确诊病例数(截至6月23日)

资料来源:WHO,华经产业研究院整理

2020年新冠疫情对全球民众健康及经济生产带来重大影响,一方面丞需开发特效治疗性药物救治确诊病例,另一方面急需预防性新冠疫苗保障全球社会秩序及经济发展的早日恢复。

从目前研究来看,新冠病毒主要通过S蛋白与人ACE2蛋白相结合,从而激活细胞内吞作用使其顺利进入人体细胞内并启动病毒复制相关信号。因此,以S蛋白为主的RBD(受体结合区域)是疫苗研发的重点工作。因为针对病毒S蛋白的中和抗体可阻断病毒侵入宿主细胞,所以目前在研的大多数新冠疫苗都是以S蛋白为主要抗原进行设计开发的。

根据WHO统计,现阶段,全球范围内共计108项新冠疫苗研发项目正在同步推进,根据技术平台划分公邮8种技术路线,分别为灭活疫苗、减毒活疫苗、类病毒颗粒疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、非复制病毒载体疫苗、复制病毒载体疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗。我国已经同步开展了灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒活疫苗和核酸疫苗5个方向的研究。

新冠疫苗研发技术平台对比分析

 新冠疫苗研发技术平台对比分析

资料来源:公开资料整理

根据WHO的统计数据,截至2020年6月18日,全球有13个疫苗在临床阶段,128个疫苗在临床前研究阶段,路径包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白重组亚单位疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗等多条路径。其中,我国多条路径同时展开研发,进度最快的达到Ⅱ期揭盲阶段。从进入临床阶段数量来讲,我国明显领先。

全球新冠疫苗研发进展及动态分析

全球新冠疫苗研发进展及动态分析

资料来源:公开资料整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国疫苗行业发展前景预测及投资战略研究报告

根据科技部、卫健委2020年6月19日通报,我国已有5个新冠疫苗获批开展临床试验,已对1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗开展了临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的4成。其中,3个新冠肺炎疫苗取得新进展,完成二期临床试验。

中国的新冠疫苗临床试验进展分析

中国的新冠疫苗临床试验进展分析

资料来源:华经产业研究院整理

习总书记已经指出,疫苗作为用于健康人的特殊产品,对疫情防控至关重要,对安全性的要求也是第一位的。要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,同时密切跟踪国外研发进展,加强合作,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。要推进疫苗研发和产业化链条有机衔接,加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系,建立国家疫苗储备制度,为有可能出现的常态化防控工作做好周全准备。

安全性、有效性和可及性是疫苗成功的标志。临床一期和二期试验主要是验证疫苗的安全性,而疫苗作为终结疫情的关键因素,它的最终的成功是建立在大规模的三期临床试验之上的。

目前全球新冠疫苗的研发正进入到关键的临床试验阶段。在疫苗投产前,关键的大规模临床三期有效性试验还有待验证。随着新冠疫情在北半球的蔓延势头得到控制,这给疫苗临床试验带来了新的挑战。

后疫情时代下,我国鼓励疫苗和药品创新,加强疫苗和创新药品的投入,尤其是基础科研领域,有可能减轻优质企业的研发成本压力,加强高端人才引进,推动国家整体的技术水平快速提升。

华经产业研究院通过对中国新冠疫苗行业海量数据的搜集、整理、加工,全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析,并根据行业发展轨迹及影响因素,对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策。更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国疫苗行业市场调研分析及投资战略咨询报告》。

本文采编:CY237

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