一、硬镜内窥镜的分类
按照内窥镜的工作光谱范围，硬镜包括白光内窥镜和荧光内窥镜。相对于白光内窥镜，荧光内窥镜在技术特点上的难度主要体现在以下两个方面：1）设计和制造。为实现在宽光谱范围内400-900nm矫正像差（即白光图像和荧光图像切换时不需另行调节焦距），荧光内窥镜需45-50片光学透镜并采用特殊的光学结构设计，普通白光内窥镜通常仅需30-35片光学透镜；2）镀膜技术。由于荧光内窥镜的镜片数量远超过普通白光内窥镜，其单面反射率需控制在0.3%以内，从而实现高透过率和高对比度。白光内窥镜的单面反射率控制范围则为0.5%以内。
白光内窥镜与荧光内窥镜技术和特点
资料来源：公开资料整理
二、中国荧光内窥镜行业市场现状分析
我国内窥镜微创医疗器械产品的发展已有30多年历史，虽技术开展时间相对较短，随着医疗技术的进步，已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。据统计，2019年我国内窥镜市场规模为240亿元，同比增长8.6%，增速高于全球增速。
2012-2019年我国内窥镜市场规模及增速
资料来源：公开资料整理
2019年行业发展初期，荧光手术研究开展比较晚，学术研发活动仍以进口企业为主，临床普及率相对较低，总体市场规模仅为1.1亿元。而随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期，总体市场规模将快速增长至2024年的35亿元人民币，占我国硬镜市场的比重达到32%。
2019-2024年我国荧光硬镜市场规模及增速
资料来源：公开资料整理
目前，国内医用内窥镜市场仍以进口品牌产品为主，由于进口品牌产品具有一定的先发优势、技术优势和品牌优势，国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将持续一段时间，我国内窥镜进口额明显大于出口额，据统计，截至2021年1-4月我国内窥镜进口额为4.38亿美元，同比增长58.39%，出口金额为0.62亿美元，同比增长9.28%。
2015-2021年4月我国内窥镜进出口金额统计
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国鼻内窥镜市场供需现状及投资战略研究报告》
三、中国荧光内窥镜行业竞争格局分析
受限于荧光核心光学技术水平较高及中国市场产品推广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少。2019年Novadaq（史赛克旗下）和欧谱曼迪分别以5,700万元人民币和5,390万元人民币的销售额占据我国51.4%和48.6%的市场份额，其中欧谱曼迪主要做光源和摄像系统。
2019年中国荧光硬镜市场份额（单位：%）
资料来源：公开资料整理
近年来有较多的企业涌入内窥镜行业，反映了该行业前景较为广阔。内窥镜系统主要分为光学系统和摄像系统，其中光学系统技术壁垒比较高，处于上游并且是基础学科，具有研发投入多，产出比低的特点；摄像系统因近几年因手机、安防等电子设备的兴起带动了摄像行业的快速发展，门槛大幅降低。除已上市产品的公司外，卡尔史托斯、北京精准医疗、深圳迈瑞医疗等多家企业也致力于国内荧光硬镜产品的开发，积极布局荧光市场。
目前我国部分已批准的荧光内窥镜产品情况
资料来源：公开资料整理
四、中国荧光内窥镜行业发展趋势
1、外科手术微创化
在手术过程中尽可能减小手术创伤、以求最大限度地减轻病人的痛苦是外科医学的发展目标。“手术微创化”是应时代发展的需求，对传统外科的一场深刻的技术革命。2、内窥镜图像超高清化
随着光学设计、制造和检验能力的发展及CCD技术向CMOS技术的发展，内窥镜的图像分辨率越来越高。医生对内窥镜图像的要求由“看得见”转变为“看得清”、“看得更清”，希望在手术过程中获得更多的图像细节，从而避免误判。目前，内窥镜图像已经经过了标清、高清（1080P）的发展期，正在向超高清（4K）分辨率发展。
3、内窥镜影像技术复合化
随着内窥镜技术在各类手术的广泛应用，医生不再只满足于“看得清”，更提出了“看得深”的要求，不仅要清晰的看到人体组织的表层，还要看到表层以下的组织，为手术过程提供更为准确的图像。在传统内窥镜技术的基础上，结合其他成像技术（如超声技术、光学相干技术、荧光技术和共聚焦技术等）形成新型的复合内窥镜产品，可为医生提供多层次的图像。以荧光腹腔镜为例，复合内窥镜技术在多个科室和多种疾病方面得到广泛的前沿应用。
4、外科手术可视化和智能化
随着医用影像技术的发展，外科手术过程中获得的影像和信息越来越丰富、准确。利用计算机对大量图像信息的高速处理能力，可协助医生在手术过程中快速、准确地判读图像，并通过相应的手术设备为医生从技术上提供支援，使手术过程更安全、更准确。因此，医用影像系统不仅仅是为医生展现手术影像，还要为医生增添“一只眼”和“一只手”。
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