一、创新药行业相关政策
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。
中国对于医药创新发展不断给予政策支持，进一步引导医药企业加大研发投入，支持医药行业创新。鼓励创新的同时，国家加速推进固体口服制剂的一致性评价，另外注射剂一致性评价也即将开始，一致性评价为后续的带量采购打下基础，目前国家集采已经进行到第三次，预计2021年将开始第四次，同时注射剂的集采后续也将启动。国家集采大幅压低仿制药价格，倒逼药企转型创新研发。
中国创新药行业相关政策
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二、创新药行业发展现状
随着我国经济的飞速发展，人们对于医疗的重视程度越来越高，对于治疗不同疾病的药物需求也越来越高，使得我国创新药行业市场规模越来越大。根据数据显示，2020年中国创新药行业市场规模达到1400亿美元，预计到2021年中国创新药行业市场规模将达到1467亿美元。
2016-2021年中国创新药市场规模及预测
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2020年共有48个创新药物通过国家药品监督管理局（NMPA）的审批，其中进口创新药28个，国产创新药20个。总体而言，我国创新药从2016年的10个增长到了2020年的48个，意味着我国创新药发展较为迅速，且未来创新药将是医药行业的发展重点。
2016-2020年中国获得NMPA审批的药物数量统计
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按照创新药类型来看，在获得审批的药物中，化学药物占比最大，有28项，占比59%；其次是生物药，2020年获批15项，占比31%；第三是中药，2020年获批3项，占比6%。
2020年获得NMPA审批的药物类型占比
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相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国创新药行业发展监测及投资战略规划研究报告》
按照治疗疾病类型来看，2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药，共有16项，占比34%；其次是治疗感染性疾病的创新药，获批数量有7项，占比15%；第三是治疗神经疾病的创新药，获批数量有6项，占比13%。
2020年不同领域获批药物数量占比情况
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三、创新药行业相关企业
我国创新药行业主要有五家企业，分别为景峰医药、哈三联、海翔药业、华东医药和冠昊生物，五家企业各自侧重领域不同。其中景峰医药主要从事以化学药为主的研发、制造与销售业务，而冠昊生物主要侧重于新型医用植入器械产品的研发。
中国创新药行业重点企业介绍
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四、创新药行业发展前景
1、医药服务外包行业兴起促进行业发展
中国创新药生产企业长期面临研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境，限制了其长远发展。医药外包组织（包括医药CRO、医药CMO及医药CSO）有助于解决上述痛点，促进中国创新药行业良性发展。
2、人口老龄化刺激创新药市场需求
我国人口老龄化趋势明显并呈现出加速的状态。据统计，中国老龄化速度远高于全球平均水平，2000年至2020年，我国60岁及以上老年人口数从1.26亿增加到2.64亿，同期老年人口占总人口的比重从10.2%上升至18.7%，预计2021年老年人口将达到2.84亿。越来越多的老年人对创新药产业来说意味着越来越大的市场空间，未来创新药的需求将不断加大。
3、政策推动创新药市场发展
2019年11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》，正式公布了谈判药品准入结果。此次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品，未来预计多款创新药迎来大幅度下降。此外，2019年1月，国家出台了药品集中采购和使用试点方案。2019年9月，第一批国家药品“4+7带量采购”扩围到全国，与扩围地区2018年同品种最低采购价相比，25种中选药品平均降幅59%。2019年12月29日，第二批33个品种的国家药品“集采”名单公布，2020年1月17日，纳入第二轮带量采购的33种药品在上海开标。“集中采购”会使得以前依赖某个终端市场和渠道壁垒生存下来的企业面临挑战，也将促使某些有实力的仿制药企业转型原研药，推动创新药市场的发展。
华经产业研究院对中国创新药行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2021-2026年中国创新药行业市场供需格局及行业前景展望报告》。
