一、药物研发概述
药物研发是一项高风险、高投入和长周期的系统性工程，新药研发主要分为药物发现及药学研究、临床前研究、临床研究等三个主要阶段。一款创新药的从发现到上市一般需要10年以上时间，研发成本超过10亿美元，且成功率极低。
医药研发过程及成本
资料来源：公开资料整理
药物的临床前研发阶段目的为确定临床候选药物是否符合进入人体临床试验的要求，主要包括药效学研究、药代动力学研究及安全性评估等。
由于药物临床前研发阶段主要在动物体内进行，医药服务企业能够提供有效的实验动物模型，可以为药企提供药效学服务。同时，医药服务企业能提供试验所需的不同类型的动物，进而提供药代动力服务及安全性评估。
主要非临床试验种类及研究内容
资料来源：公开资料整理
二、药物研发行业现状
国内医药研发行业起步较晚，研发投入规模相比国外较小，但随着国内创新药市场需求的提升、政策支持力度的加大、药企研发实力的增强，国内医药研发支出呈现较快增长态势，由2016年的119亿美元增至2020年的253亿美元，预计到2022年将达351亿美元，国内医药研发投入规模具有广阔的增长空间。
2016-2022年中国药物研发行业支出及预测
资料来源：公开资料整理
药物研发分为发现药物、临床前和临床三个阶段，其中由于临床过程中需要不停尝试药物，寻找药物的缺陷以及做出调整，因此临床市场是药物研发最大的支出方向。根据数据显示，2020年临床市场药物研发支出为168亿美元，临床前市场药物研发支出为48亿美元，发现药物市场研发支出为37亿美元。
2016-2022年中国药物研发细分市场支出及预测
资料来源：公开资料整理
绝大多数小型研发型药企在成长早期尚无产品上市销售，药物研发是最主要的经营活动，且一级市场的股权融资是最主要研发资金来源。根据数据显示，最近10年国内外医疗健康领域的融资额均持续快速增长，到2020年中国医疗健康领域融资总额为1627亿元，为相关企业的研发活动提供了资金支持。
2011-2020年中国医疗健康领域融资总额统计
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国医药研发外包行业发展前景及投资战略咨询报告》
三、药物研发行业相关政策
2021年5月，国务院办公厅在《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》要求，重视循证医学应用，探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类，加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系，加强全过程质量控制，促进中药传承创新发展。
当前，中国药物研发行业呈现良好形势，国家连续出台系列政策及改革措施鼓励医药行业提升研发能力，促进医药研发行业长远发展。
中国药物研发行业相关政策
资料来源：公开资料整理
四、药物研发行业发展前景
1、国家政策的大力支持推动行业发展
近年来，中国政府不断加大对医药研发的支持力度。2020年2月，国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》，要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评，通过完善医保支付标准和药品招标采购机制，支持优质仿制药研发和使用，促进仿制药替代；增强医药服务可及性，协同推进医药服务供给侧改革。鼓励政策的出台不仅激励医药研发行业积极创新以满足各领域需求，也为医药研发行业发展营造良好政策环境，有效促进医药研发行业稳定高速发展。
2、人口老龄化扩大行业市场规模
在中国经济持续增长的背景下，社会人口老龄化等客观因素保证了医药需求的确定性增长。2019年，中国60周岁及以上老年人为2.54亿人，约占总人口的18.1%，中国社会人口老龄化趋势明显。庞大的老年人口是药物消费的又一重要消费群体。中国社会人口的自然增长放缓和人口结构的老龄化趋势推动了中国医药研发行业的增长。
3、居民健康意识提高助力行业发展
随着人民整体教育及收入水平提高，生活改善型疾病将普遍受到重视。中国正在进入“全面小康”阶段，人民的受教育水平和收入水平不断提高，消费观念不断升级，对于改善生活质量的需求正在持续释放，人民对健康的重视程度将不断提升，从而带动药物市场规模的提高。
4.、术水平有待提高，行业发展空间大
尽管中国医药市场保持较快幅度的持续稳定增长，但中国医药企业产品创新和研发能力还处于较低水平。国家统计局及工业和信息化部数据显示，2018年中国规模以上医药制造企业研发投入占销售额的比重为2.42%，而以创新专利药为主的跨国制药企业如PhRMA及EFPIA成员研发投资占销售额的比例平均高达15%以上。因此，与国外药品研发市场相比，中国的医药研发市场仍有很大的提升空间。
华经产业研究院对中国药物研发行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2021-2026年中国医药研发外包行业投资分析及发展战略研究咨询报告》。
