一、放疗定位行业概述
放疗定位产品主要承担放疗过程中患者体位的精准重复摆位及固定功能，使患者在放疗全过程中保持肢体摆位、复位精确，以确保放疗射线精准作用于病灶部位。
根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》(2017年修订)，放疗定位产品属于“05放射治疗器械”中的“04放射治疗配套器械”，主要由放疗定位膜、放疗固定架、真空负压袋以及热塑性塑形垫等产品组成，具体如下:
放疗定位产品分类
资料来源：公开资料整理
放射治疗所用的放射线通常分为光子束和带电粒子束两类，人类利用各种射线的不同效应，分别开发出相应的放疗技术。
放疗技术分类
资料来源：公开资料整理
二、放疗定位行业现状
放疗即放射性治疗，是利用放射线治疗肿瘤的一种局部治疗方法，约70%的肿瘤患者需要使用放疗，其中约40%的癌症患者可以通过放疗达到根治的效果。数据显示，2020年我国放疗设备市场规模约为29亿元，同比下滑25.8%，预计2021年回升至35.5亿元，同比增长22.4%。放疗设备数量的不断增长以及放疗设备资源的合理配置将持续拉动放疗行业的快速发展，从而带动放疗定位产品的市场需求增长。
2015-2021年中国放疗设备市场规模及增长趋势
资料来源：公开资料整理
放疗定位行业属于放疗设备行业的一个细分子行业。随着世界范围内癌症发病率的提升以及放射治疗手段采用率的增加，全球放疗定位行业保持稳定发展，市场规模不断扩大。数据显示，2021年全球放疗定位市场规模约为2.77亿美元，同比增长11.24%，预计至2025年有望突破4亿美元。
2019-2025年全球放疗定位市场规模及增长趋势
资料来源：QYResearch,华经产业研究院整理
放疗定位产品是一种重要的放射治疗器械。2019至2021年，我国放疗定位市场规模从0.55亿美元快速增长至0.83亿美元，预计2022年将超过1亿美元，同比增长21.7%。
2019-2022年中国放疗定位市场规模及增长趋势
资料来源：QYResearch,华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国放疗设备行业市场调研及未来发展趋势预测报告》
三、放疗定位行业相关政策
大型医疗设备配置政策逐步放宽，未来放疗设备的供给有望进一步放量。2018年起，国家卫健委等多个机构发布政策，将大型医用设备配置的限制逐步放开，对伽玛刀、直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统都进行了规划配置数量的上调。国家对放疗设备监管的放开为放疗设备制造商提供指引，有望带来放疗设备的进一步放量。
2018-2021年中国放疗设备相关政策
资料来源：卫健委，华经产业研究院整理
四、放疗定位行业竞争格局
放疗定位行业整体竞争格局相对稳定，行业集中度较高。2021年，全球前五大放疗定位设备供应商依次为CIVCO Radiotherapy、科莱瑞迪、Qfix、Elekta 以及Orfit Industries，分别占比18.53%、13.89%、11.7%、10.49%、10.1%，合计占比达到65.01%。。
2021年全球放疗定位市场份额占比情况
资料来源：QYResearch，华经产业研究院整理
中国放疗定位产品市场主要由国产厂商科莱瑞迪、广州人福医疗设备有限公司以及进口厂商 CIVCO Radiotherapy、Elekta等企业主导。其中，科莱瑞迪的市场份额排在首位，占比达59.4%；广州人福医疗设备有限公司、CIVCO Radiotherapy行业Elekta的占比分别为12.13%、6.28%、3.39%，前四大厂商的市场份额合计占比81.2%，市场高度集中。
2021年中国放疗定位市场份额占比情况
资料来源：QYResearch，华经产业研究院整理
肿瘤医疗服务对供应商技术要求高，天然形成进入壁垒。2006年卫生部发布的《放射诊疗管理规定》对放射诊疗的执业条件进行了严格的规定，天然形成该行业的进入壁垒，先进入者具备技术和医护资源优势。
放疗治疗中心进入壁垒
资料来源：卫健委，凤凰网，华经产业研究院整理
五、放疗定位行业发展趋势
随着放疗行业技术的不断发展进步以及放疗临床需求的不断提高，放疗定位产品的市场需求将进一步提升；放疗定位相关产品将朝着提高放疗精准度及可靠性、提升患者舒适性、提高医师可操作性、智能化、精细化、多元化、组合应用化等方向发展。
1、放疗定位产品的市场需求将进一步提升
目前我国放疗资源较为有限，放疗设备仍然较为稀缺，使得目前的配置情况无法满足市场需求，限制了放疗的普及和使用。放射治疗作为肿瘤治疗的有效手段之一，得到了国家在政策层面的大力支持。在国内放疗设备存在巨大缺口的背景下以及相关政策的支持下，国内放疗设备的配置将保持增长趋势，从而提高放疗在国内的普及和使用程度。
2、提升基础材料性能
随着放疗技术的发展，精准放疗对放疗定位膜的稳定性、强度等提出了进一步的要求。传统的放疗定位膜由于材料本身性能限制，强度受到影响，且由于收缩率过大，产品稳定性不足，往往影响整个放疗疗程；另一方面，由于不同国家的国情以及医疗资源配比各不相同，不同市场对于放疗定位膜的操作时间需求有所差异，故需要对放疗定位膜的塑形时间进行控制以方便治疗师操作。因此，改进基础材料性能以提升放疗定位膜的稳定性、可操作性成为了放疗定位膜产品重要的技术发展趋势。
3、实现体位误差动态监测及智能体位修正
现代放射治疗对于患者摆位精准度要求日益提高，要求患者在多次接受放疗过程中均需准确重复相同体位以确保射线可以精准集中作用于病灶处。然而患者在接受治疗过程中的微小肢体移动以及呼吸运动等变化均会使体位发生变动，且由于微小肢体位移难以在治疗过程中被肉眼监测，故需要引入动态监测系统来监测和分析患者治疗过程中的体位变化，以确保精确放疗的执行准确性。同时，由于微小的体位变化无法通过传统手动修正的方式进行复位，故需要通过智能摆位系统根据计算结果进行精确修正。因此，智能化放疗监测及体位修正成为了放疗定位领域的重要技术发展趋势。
4、产品朝精细化、多元化发展
近年来，放疗定位技术的发展日新月异，由于不同放疗技术对于放疗定位产品形态、性能指标等临床需求存在差异，导致放疗定位产品的品类精细化程度不断提高。例如：MR图像引导放疗技术的发展推动了MR兼容放疗定位产品的开发与品类丰富；随着SRT、SBRT、质子放疗等精准放疗技术的应用不断普及，针对该等放疗技术特点及临床需求开发的特定放疗定位方案及相关产品亦不断推出。未来，随着放疗技术的不断发展，放疗定位产品仍将持续用于放射治疗手段中，并会根据不同放疗技术特点进行改进、创新，朝着产品精细化、多元化的方向发展。放疗定位产品生产商必须紧跟放疗技术发展，不断进行产品创新、开发，才能持续满足终端客户的需求。
5、放疗定位产品的使用将朝着多种产品组合化应用发展
随着SRT、SBRT、质子放疗等精准放疗技术的应用不断普及，对放疗固定效果的要求越来越高，以往仅使用单一、或少数放疗定位产品对患者进行固定和摆位的固定方案将无法满足精准放疗的要求，这就推动放疗定位产品的使用朝着多种产品组合化应用的方向发展。
随着放疗技术的发展与普及，放疗定位产品将持续用于放疗中，并朝着智能化、精细化、多元化、组合化应用等方向发展，市场需求将进一步提升。
华经产业研究院对中国放疗定位行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国放疗设备行业市场深度分析及投资战略规划报告》。
