2021年中国体外诊断行业发展现状分析,人口老龄化加快推动行业进一步发展「图」

一、概述

1、定义及分类

体外诊断,即IVD,是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。其产品主要由诊断设备(仪器)和诊断试剂构成。目前,体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。体外诊断按检测原理或检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等,其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。

体外诊断主要分类及相关介绍

体外诊断主要分类及相关介绍

资料来源:公开资料整理

2、发展历程

我国体外诊断行业起步相对较晚,现如今,我国体外诊断行业在经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段之后,逐步建立了完整的产业链,实现了技术突破,行业迅速发展。

中国体外诊断行业发展历程

中国体外诊断行业发展历程

资料来源:公开资料整理

二、行业发展背景

1、政策

近年来,随着我国体外诊断行业的发展,国家有关部门陆续出台一系列相关政策,积极推动我国体外诊断行业的健康、规范发展。

中国体外诊断行业部分相关政策一览表

中国体外诊断行业部分相关政策一览表

资料来源:公开资料整理

2、经济

随着我国经济的不断发展,居民可支配收入的不断增加,加上人们健康意识的不断提升,使得人们在医疗健康领域的支出也逐渐增多,庞大的消费空间为我国体外诊断行业带来了广阔的发展空间。据资料显示,2021年中国居民人均医疗保健支出为2115元,同比增长14.8%。

2016-2021年中国居民人均医疗保健支出情况

2016-2021年中国居民人均医疗保健支出情况

资料来源:国家统计局,华经产业研究院整理

3、技术

随着我国体外诊断行业的不断发展,技术研发的深入,我国体外诊断行业技术水平持续提升,已然实现部分进口替代。据资料显示,2021年我国体外诊断行业相关专利申请量达398项,同比增长3.4%。

2016-2021年中国体外诊断行业相关专利申请数量情况

2016-2021年中国体外诊断行业相关专利申请数量情况

资料来源:佰腾网,华经产业研究院整理

三、产业链

体外诊断行业上游主要为诊断酶、抗原、抗体、精细化学品、仪器零部件等原材料;中游为体外诊断行业,主要产品有体外诊断试剂和体外诊断仪器;下游主要应用于医院、体检中心、独立实验室、疾控中心、血站等场景。

体外终端行业产业链示意图

体外终端行业产业链示意图

资料来源:公开资料整理

四、全球现状

1、市场规模

近年来,随着全球体外诊断行业的不断发展,行业市场规模也随之稳步扩张,2020年疫情的爆发,进一步促进了市场对体外诊断产品的需求,行业市场规模大幅上涨。据资料显示,2020年全球体外诊断行业市场规模达834亿美元,同比增长15%。

2015-2020年全球体外诊断行业市场规模情况

2015-2020年全球体外诊断行业市场规模情况

资料来源:公开资料整理

2、市场分布

从全球体外诊断市场的地区分布情况来看,近年来发达国家市场持续发展动力呈现放缓态势,但北美依然是全球体外诊断行业最大的市场。据资料显示,2020年全球体外诊断行业市场中,北美占比约为41%;欧洲占比约为17%;中国占比约为15%。

2020年全球体外诊断行业市场地区分布情况

2020年全球体外诊断行业市场地区分布情况

资料来源:公开资料整理

3、市场结构

从全球体外诊断市场结构来看,2020年全球体外诊断市场中,POCT(即时诊断)占比最高,达29%。其次为微生物诊断和免疫诊断,占比分别为18%和15%。

2020年全球体外诊断市场结构分布情况

2020年全球体外诊断市场结构分布情况

资料来源:公开资料整理

五、中国现状

1、市场规模

虽然我国体外诊断行业与发达国家相比起步较晚,但由于近年来国家的大力支持,在行业整体趋势向好的背景下,我国体外诊断行业也因此迅速发展。2020年疫情的爆发,使得体外诊断产品的需求大幅上涨,进一步促进了行业发展。据资料显示,2021年我国体外诊断行业市场规模达1243亿元,同比增长19.2%。

2016-2021年中国体外诊断行业市场规模情况

2016-2021年中国体外诊断行业市场规模情况

资料来源:公开资料整理

2、市场结构

从体外诊断行业市场结构来看,2020年我国体外诊断行业市场中,占比最高的为免疫诊断,占比达38%,其次为生化诊断和分子诊断,占比分别为19%和15%。

2020年中国体外诊断行业市场结构分布情况

2020年中国体外诊断行业市场结构分布情况

资料来源:公开资料整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国体外诊断行业市场运行现状及投资规划建议报告》;

3、免疫诊断

免疫诊断是目前国内体外诊断市场中最大的细分板块,也是各大体外诊断研发生产企业的核心竞争领域,其中化学发光技术正逐步替代传统酶联免疫技术,成为免疫诊断领域的主流检测手段。据资料显示,2021年我国免疫诊断市场规模为259.8亿元,同比增长15%。

2016-2021年中国免疫诊断行业市场规模情况

2016-2021年中国免疫诊断行业市场规模情况

资料来源:公开资料整理

4、POCT

POCT也称为“即时诊断”,是体外诊断行业的主要细分领域之一。目前,POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点,已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来,POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高。据资料显示,2021年我国POCT市场规模达176.5亿元,同比增长22%。

2016-2021年中国POCT行业市场规模情况

2016-2021年中国POCT行业市场规模情况

资料来源:公开资料整理

5、投融资情况

从行业投融资情况来看,2018年以来,我国体外诊断行业投资数量逐渐减少,资本逐渐趋于理性。2021年,我国体外诊断行业投资数量为50起,投资金额达85.04亿元。

2016-2021年中国体外诊断行业投融资情况

2016-2021年中国体外诊断行业投融资情况

资料来源:IT桔子,华经产业研究院整理

六、竞争格局

1、市场份额

从全球市场情况来看,2020年,罗氏作为行业龙头,以13%的市场份额占据第一的位置,其次为雅培和丹纳赫,市场份额分别为10%和7%。

2020年全球体外诊断行业市场份额分布情况

2020年全球体外诊断行业市场份额分布情况

资料来源:公开资料整理

从我国市场情况来看,目前国内市场竞争较为激烈,依旧以外资企业为主导,罗氏、西门子、雅培等外资企业市场占比较大,处于行业第一梯队;处于行业第二梯队为利德曼、九强生物等国内一线品牌。

2020年中国体外诊断行业竞争梯队示意图

2020年中国体外诊断行业竞争梯队示意图

资料来源:公开资料整理

2、重点企业

迈瑞医疗主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。主要产品覆盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域,历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。据资料显示,2021年迈瑞医疗实现营业收入252.7亿元,同比增长20.18%。其中体外诊断业务营业收入为84.49亿元,同比增长27.12%。

2017-2021年迈瑞医疗营业收入情况

2017-2021年迈瑞医疗营业收入情况

资料来源:公司公报,华经产业研究院整理

从体外诊断产品销量情况来看,2021年迈瑞医疗体外诊断试剂销量为1337.4万盒,同比增长12.27%;体外诊断仪器销量为5.5万台,同比增长16.02%。

2017-2021年迈瑞医疗体外诊断产品销量情况

2017-2021年迈瑞医疗体外诊断产品销量情况

资料来源:公司公报,华经产业研究院整理

七、行业发展趋势

1、行业集中度不断提升

目前,国内企业市场割据竞争的格局较为明显,行业排名靠前的企业主要是在某一领域具备竞争优势。而如今国内各领域领先企业正积极进行多元化发展,随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大,行业市场集中度将进一步提高,同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。

2、人口老龄化推动行业进一步发展

中国是人口大国,随着我国经济的不断发展,人口老龄化不断加快,为了迎接老龄化社会的到来,需要大力推动医疗行业的发展,而体外诊断作为医疗行业的重要组成部分,在此大背景下也将得到进一步发展。其次,随着人均收入水平不断提高,生活水平得到改善后,居民对个人健康也越来越重视,特别是人口老龄化进程加快之后,老年人数量增多,对医疗体检项目的需求也将持续增长,也将间接推动中国体外诊断行业的发展。

3、多样化发展

当代以体外诊断为代表的生物技术迅猛发展,体外诊断向更简便、更快捷、多信息化的方向发展。伴随着社会经济的发展。现代人越来越注重自身的健康,体外诊断的主要目的已转向疾病的预防和早期发现。同时,对于个性化治疗的需求,使得靶向精准治疗成为了体外诊断发展的方向和目标。

华经产业研究院通过对中国体外诊断行业海量数据的搜集、整理、加工,全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析,并根据行业发展轨迹及影响因素,对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向,把握市场机会,做出正确投资决策。更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国(IVD)体外诊断行业市场调研及投资战略规划建议报告》。

本文采编:CY1257

推荐报告

2024-2030年中国体外诊断(IVD)行业市场深度分析及投资潜力预测报告

2024-2030年中国体外诊断(IVD)行业市场深度分析及投资潜力预测报告,主要包括企业布局案例研究、发展潜力评估及趋势前景预判、投资价值及投资机会分析、投资策略与可持续发展建议等内容。

如您有个性化需求,请点击 定制服务

版权提示:华经产业研究院倡导尊重与保护知识产权,对有明确来源的内容均注明出处。若发现本站文章存在内容、版权或其它问题,请联系kf@huaon.com,我们将及时与您沟通处理。

人工客服
联系方式

咨询热线

400-700-0142
010-80392465
企业微信
微信扫码咨询客服
返回顶部
在线咨询
研究报告
商业计划书
项目可研
定制服务
返回顶部