一、生物医药产业基本概述
1、定义
生物医药产业是以生命科学和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，研发、生产和销售用于预防、治疗、诊断和康复产品的行业，涉及生物技术产业和医药产业。
2、分类
生物医药根据产品功能差异，可以分为预防、诊断、治疗三类产品。预防类主要包括疫苗类产品；诊断类主要包括诊断试剂；治疗类产品主要包括单克隆抗体(单抗)、重组蛋白药物和血液制品。
生物医药产品分类
资料来源：公开资料整理
3、发展历史
医药生物行业进入创新周期。纵观医药行业的发展历程，除了需求端的变化外，也和我国政策导向息息相关，药企也经历了从重销售到重研发，从重仿制到重创新的历程。2004年、2005年，我国仿制药大量获批上市，销售为王；2011年，国家卫健委启动全国抗菌药物临床应用专项整治活动，抗菌药物市场格局加速分化；2015年7月，药监局发布临床数据自查的公告；2018年12月，“4+7”药品集中采购工作正式开始，仿制药红利时代步入尾声，医药行业进入创新为王的时代。
医药生物行业历史重大事件梳理
资料来源：公开资料整理
二、生物医药产业链
1、产业链示意图
生物医药产业链的上游为基础研究的开展，一般是由独立医学实验室完成，即第三方检测中心完成，有部分医院亦设有独立实验室，可承担一部分医药外包的项目。中游环节为生物医药制造，包含疫苗、血液制品、诊断试剂以及单克隆抗体领域。下游是消费终端，主要包括医疗机构(医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构)以及医药零售终端(包括实体药店以及电商平台)。
生物医药产业链一览
资料来源：公开资料整理
2、上游端——第三方医学检验
从上游端看，随着医学检验技术水平和市场需求的提高，在庞大的医学检验市场催动下，国内第三方医学检验市场发展迅速，为生物医药产业的发展奠定了坚实的基础。2021年我国第三方医学检验市场规模约为369亿元，同比增长20.2%。
2016-2021年中国第三方医学检验市场规模及增速
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国生物医药行业市场全景评估及发展战略规划报告》
三、生物医药产业发展政策
近年来，国务院、药监局、国家市场监督管理总局等多部门都陆续印发了支持、规范生物医药行业的相关政策。
2016-2022年中国生物医药产业重点政策一览
资料来源：华经产业研究院整理
四、中国生物医药产业现状
（一）医药制造业
随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业是国民经济的重要组成部分，据国家统计局数据,2021年中国医药制造业规模以上工业企业总营业收入约29289亿元。
2016-2020年，我国工业规模以上医药制造企业利润总额稳步增长，从3002.9亿元上升至3506.7亿元。2021年受新冠疫情冲击及医疗卫生加速建设，我国工业规模以上医药制造企业利润总额高速增长，达到6271.4亿元。
2016-2021年中国医药制造业营业收入及利润总额
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
（二）医药生物
1、市场规模
医药生物是是国家经济发展的重要组成部分，行业目前受益于下游健康需求发展，处于快速发展期，产业空间大。据统计，2020年我国医药生物行业市场规模达到3.57万亿，预计2022年中国医药生物市场规模将超过4万亿元，
2016-2022年中国生物医药市场规模及增速
资料来源：公开资料整理
五、医药生物上市公司数量及投融资情况
2021年，中国生物医药领域新增121家上市企业，较2020年增长超75%。分月份看，2月、6月和12月是年度上市高峰期。
2021年生物医药领域上市公司新增数量月度分布图
资料来源：火石创造数据库，华经产业研究院整理
从交易市场看，在上交所上市50家，香港证券交易所上市30家，深交所上市27家，美国NASDAQ证券交易所上市5家，代办转让市场（新三板）上市5家，北交所上市4家。
2021年中国生物医药领域各交易所新上市公司数量
资料来源：火石创造数据库，华经产业研究院整理
2022年8月，全球生物医药领域发生投融资事件83起，环比增长4.3%；投融资金额为23.68亿美元，环比增长13.7%。
2022年全球生物医药领域月度投融资情况
资料来源：动脉网，华经产业研究院整理
医药行业一级市场投资持续活跃。2013年以来，我国生物医药领域投融资金额及事件数迅速增长，2021年，国内生物医药领域一级市场投融资金额达到1189亿元，同比增长34.5%，投融资事件数为523起，同比增长57.06%。
2013-2021年中国生物医药领域投融资情况
资料来源：动脉网，华经产业研究院整理
目前，我国生物医药领域的投融资主要集中在药物领域，2021年，中国制药领域的投融资金额占比高达88.86%；其次是CXO领域，投融资金额占比为10.14%。
2021年中国生物医药领域投融资金额分布
资料来源：公开资料整理
六、生物医药产业发展趋势
生物医药将保持中长期高景气发展趋势。伴随“长寿时代”到来以及疫情频发，推动生物医药行业发展、加快传统化学药及中药转型升级，成为“健康中国”建设中绕不开的焦点问题。
展望未来，“十四五”时期是我国医药行业创新驱动发展转型的关键时期，国产创新药进入商业化关键阶段，预计将有200个以上的新药申报NDA/BLA。生物制品是目前全球发展最快的领域，国内在鼓励创新的政策推动下，以重组蛋白和单抗为代表的新品正加速上市，上市后有望通过医保价格谈判纳入医保放量，中长期行业高景气度将延续。同时，受益于健康消费提升，具备新冠肺炎疫苗、商业二类疫苗研发和生产能力的企业有望迎来市场快速放量，生长激素、血制品板块将保持高景气度，行业增长将得以维持。基因细胞治疗（CGT）行业进入快速发展时代，具备极强产品力的国产创新药国际化值得期待。CXO赛道长期产业价值仍然突出，“海外制药产业链转移”+“中国医药创新”持续作为推动CXO高景气度的双重动力。随着生物制品的国家级集采陆续启动，生物制药利润空间将有所压缩，但生物药中长期高景气发展的趋势将保持不变，生物创新药的长期市场仍然存在。
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