一、概述
1、定义
骨科植入医疗器械是指被植入人体内用于取代、修复、补充、填充或辅助治疗受损伤骨骼的器材统称，用以维持、支撑及修补人体骨骼。
2、分类
按照植入治疗部位的不同，骨科植入医疗器械主要可分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和颅颌面外科类五大类。
骨科植入医疗器械主要分类
资料来源：公开资料整理
3、发展历程
20世纪初，西医骨科在中国尚处于萌芽阶段，仅在少数几个城市开展。在这一时期我国第一个骨科专业、骨科学科、骨科医院相继开始出现。新中国成立后，我国骨科医疗器械的发展开始步入正轨，随着国家经济实力和科研实力的迅速提高，尤其是21世纪以后跨国企业进入中国市场，带动了国内企业的快速发展。在不断的学习和竞争中，国产的骨科器械在各方面都取得了长足的进步，逐渐开始打破外资垄断的局面。
中国骨科植入医疗器械发展历程
资料来源：公开资料整理
二、产业链分析
1、产业链
行业产业链上游为原材料环节，主要包括金属材料、生物陶瓷材料、高分子材料、碳质材料等；中游为骨科植入医疗器械的生产供应环节，主要产品包括创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、颅颌面外科类等产品；下游为消费需求终端，主要为各类骨科医院及诊所。
骨科植入医疗器械行业产业示意图
资料来源：公开资料整理
2、下游端分析
骨科医院是行业最主要的消费终端领域，随着近年来我国医疗卫生系统的不断完善及国家医疗卫生投入力度的不断加大，我国骨科医院数量也随之不断增长。据资料显示，2020年我国骨科专科医院数量为655家，其中公立医院为42家，非公立医院为613家。
2015-2020年中国骨科专科医院数量变化情况
资料来源：卫健委，华经产业研究院整理
三、行业现状
1、全球规模
近年来，得益于医疗需求的上涨、医疗技术的发展，欧美日等发达经济体率先带领医疗器械行业迅速发展。据资料显示，2021年全球骨科植入医疗器械行业市场规模达411亿美元，同比增长14.2%。
2016-2021年全球骨科植入医疗器械市场规模情况
资料来源：南方医药经济研究所，华经产业研究院整理
2、中国规模
由于我国老龄化进程趋势加快及国家政策的大力支持，近年来我国骨科植入医疗器械市场规模稳步增长。据资料显示，2021年我国骨科植入医疗器械市场规模为340亿元，同比增长14.1%。
2015-2021年中国骨科植入医疗器械市场规模情况
资料来源：《中国医疗器械蓝皮书》，华经产业研究院整理
3、市场结构
从行业市场结构分布来看，脊柱类、关节类和创伤类器械是我国骨科植入医疗器械最主要的细分领域，2021年占比合计达90%以上。其中关节类占比为31.76%，脊柱类占比为30%，创伤类占比为28.82%。
2021年中国骨科植入医疗器械市场结构分布情况
资料来源：《中国医疗器械蓝皮书》，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国骨科植入医疗器械行业发展前景及投资战略咨询报告》；
4、脊柱类器械
脊柱类植入医疗器械作为我国骨科植入医疗器械重要细分种类之一，近年来，在国家政策的鼓励支持和社会需求的持续增长的推动下，我国脊柱耗材行业的市场规模逐年上涨。据资料显示，2021年行业市场规模为102亿元，同比增长14.6%。
2015-2021年中国脊柱类植入医疗器械市场规模情况
资料来源：《中国医疗器械蓝皮书》，华经产业研究院整理
由于脊柱手术的复杂性和高风险性，脊柱产品技术壁垒较高，研发难度较大。目前我国脊柱耗材行业进口产品占主导地位，但随着近年来国家对脊柱耗材行业重视程度不断提升，我国本土脊柱耗材企业的研发实力和创新能力也在逐渐增强，脊柱耗材行业本土企业的市场占有率和集中度也将逐渐提升。
2020年中国脊柱类植入医疗器械国产化程度情况
资料来源：《中国医疗器械蓝皮书》，华经产业研究院整理
四、驱动因素
1、政策
近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代；同时，相关部门也在不断深化医疗体制改革，对于医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，以保障医疗器械行业的健康发展。
中国骨科植入医疗器械行业部分相关政策一览表
资料来源：公开资料整理
2、社会
我国是人口大国，随着近年来我国人口老龄化趋势不断加剧，我国老年人这一群体数量不断增加，由于身体机能的衰退，使得老年人的骨科疾病发病率大幅增加，带动了我国骨科植入医疗器械需求的增长。据资料显示，2021年我国65岁及以上人口达20056万人，占我国总人口的14.2%。
2011-2021年中国65岁及以上人口占比情况
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。在骨科患病（以类风湿性关节炎、椎间盘疾病、骨密度和骨结构疾病为例）人群中，60岁以上年龄阶段的人群占比远高于该年龄段以下的人群占比。
中国主要骨科疾病患病人群各年龄段占比情况
资料来源：公开资料整理
五、竞争格局
1、竞争格局
从行业竞争格局情况来看，目前我国骨科植入医疗器械整体市场仍主要被外资巨头主导，市场份额前五的企业中，仅有威高骨科一家国产企业，市场份额占比为4.61%，与部分外资巨头在市场份额上差距较小。
中国骨科植入医疗器械行业市场格局分布情况
资料来源：公开资料整理
2、重点企业
山东威高骨科材料股份有限公司成立于2005年，公司的主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械。公司是国内首批进入高端植入骨科医疗器械领域的厂商之一，在骨科植入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。据资料显示，2021年公司脊柱类产品营收为10.2亿元，创伤类产品营收为6.09亿元，关节类产品营收为4.69亿元。
2018-2021年威高骨科骨科植入医疗器械产品营收情况
资料来源：公司公报，华经产业研究院整理
六、发展趋势
1、政策利好行业发展
骨科植入医疗器械行业属于我国重点扶持的鼓励类行业。近年来，国家发改委、科技部等部门先后出台了《中国制造2025》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“健康中国”2030规划纲要》、《医疗器械科技产业“十二五”专项产业规划》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》等多项政策，从产业规划、方向指导等多个方面对骨科医疗器械行业给予支持，并将骨修复材料、人工关节和脊柱等骨科植入物列为国家重点开发产品，进一步优化创新医疗器械的审评审批制度，为骨科医疗器械行业的快速发展提供了有利保障。
2、需求市场强劲
随着我国人口老龄化趋势不断加剧，老年人群体的不断增长，推动了我国骨科医疗需求的增加。随着我国经济的迅速发展，居民人均收入水平的逐步增加，人们健康意识不断增强，我国居民在医疗健康领域的支付能力和意愿不断提升。与此同时，各地医保局亦在陆续研究并出台相关政策，将更大范围、更多类型的骨科相关医疗服务项目纳入价格监管体系，并根据各统筹地区的实际情况对医保支付政策和标准进行完善，成为保障行业快速发展的重要因素之一。
华经产业研究院对中国骨科植入医疗器械行业的发展现状、产业链发展格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。为企业、科研、投资机构等单位了解行业最新发展动态及竞争格局，把握行业未来发展方向提供了专业的指导和建议。更多详细内容，请关注华经产业研究院研究出版的《2022-2027年中国骨科植入医疗器械行业发展监测及投资战略研究报告》。
