一、内窥镜产业概述
1、内窥镜的定义及分类
内窥镜是集中光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等一体化的监测仪器，是医务人员观察人体内部病变组织直接、有效的医疗器械之一，具有图像清晰度高、操作简单等优点。它是一个配备有灯光的，可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变，因此它对医生非常有用。例如，借助内窥镜可以观察胃内的溃疡或，据此制定出最佳的治疗方案。根据镜体是否能够弯曲，将内窥镜分为软性内窥镜和硬管内窥镜两大类。
内窥镜分类对比
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、内窥镜发展历程
在内窥镜200多年的发展历程中，出现了几次重大技术突破，将内窥镜带入了不同的发展阶段。2019年，豪威被中国半导体企业韦尔股份收购。中国半导体行业紧抓CMOS的发展趋势，逐步扩大国产CMOS芯片在各细分市场的应用。CMOS技术的发展与成熟，不仅推动了内窥镜又一次的技术变革，也给了国产内窥镜企业良好的发展机遇。
内窥镜行业发展历程
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
二、内窥镜行业发展相关政策
近年来，国家多部门颁布了多项内窥镜相关的政策文件，这些政策从发展战略、产品注册、临床试验和采购选择上，为国产企业的快速发展奠定了基础。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速，我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。
内窥镜行业发展相关政策
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国内窥镜行业市场深度分析及未来发展趋势预测报告》
三、内窥镜行业产业链
1、内窥镜产业链
内窥镜行业上游是零部件厂商，提供生产内窥镜所需的设备和材料等，如图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等。内窥镜行业中游是内窥镜研发和生产企业，目前国内内窥镜市场由外资主导，但国产品牌持续发展，市场份额逐渐提升。产业链下游主要为终端医疗机构。
内窥镜产业链示意图
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、内窥镜应用领域分析
内窥镜在临床治疗中主要用于于腹腔、泌尿、肠胃、关节、耳鼻喉、妇科等领域，其中医用内窥镜在腹腔领域应用最多。内窥镜技术发展日趋成熟，常用于腹腔镜下息肉切除术、心脏搭桥等治疗手术。
中国内窥镜应用领域分布情况
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
四、内窥镜行业现状分析
1、中国内窥镜行业市场规模
据数据显示，2021年我国内窥镜市场规模为287亿元。据估算，2022年中国内窥镜市场规模约322亿元，2017-2022复合增长率约13.49%。
2017-2022年中国内窥镜市场规模统计
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、中国内窥镜行业市场渗透率
与国际医疗器械企业相比，国内企业通常更了解中国医生和患者在临床实践中需求，可更灵活性的满足本地需求，能更快地响应医生对产品设计的建议，从而及时改进、开发更适合中国医生和患者的产品。据预计，2022年中国国产品牌医用内窥镜市场规模市场渗透率将达7.9%。
2016-2022年中国内窥镜市场渗透率
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
3、内窥镜行业进出口情况
我国内窥镜微创医疗器械的发展已有30多年历史，随着医疗技术的进步，已逐渐从最初的完全依赖进口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。2023年1-5月我国内窥镜的出口数量仍高于进口，出口数量为1138.47万台；出口金额为1.37亿美元。
2016-2023年5月中国内窥镜进、出口数量统计
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
4、内窥镜行业出口目的地分布
2022年我国内窥镜主要出口至美国、韩国、德国和多米尼加共和国等地，出口至美国、韩国和德国的数量合计占比达48.5%，出口数量依次为649.2万台、325.3万台和271.2万台。
2022年中国内窥镜出口目的地分布情况
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
五、内窥镜行业竞争格局
1、内窥镜行业竞争格局
内窥镜行业在我国尚属于新兴行业，行业的整体技术水平及产业化进程仍落后于发达国家。目前，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额。我国迈瑞医疗内窥镜的份额在2021年达到4%，近年与国内顶尖的国家医学中心建设医院在开展智能立体可视觉化3D内窥镜等项目的共同合作，共同解决临床上的重大问题和挑战。
2021年中国内窥镜市场各厂家份额
资料来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、内窥镜行业重点企业营收
海泰新光主要从事医用内窥镜器械和光学产品的研发、制造、销售和服务，2022年医用内窥镜器械收入3.7亿元（相比上年度增长60.78%），占主营业务收入76.90%（上年度同期占比73.55%）。开立医疗是国产消化软镜领域的龙头企业，所产内窥镜系列包括HD350、HD400、HD500、HD550、X-2200等，全面覆盖软镜高、中、低端市场，2022年开立医疗的内窥镜及镜下治疗器具实现营业收入6.1亿元，同比增长42.98%。
2016-2022年行业重点企业内窥镜相关业务营业收入对比
资料来源：公司年报，华经产业研究院整理
六、内窥镜行业未来发展趋势
1、微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一
内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一，无论是主要用于诊断筛查的软镜还是主要用于外科手术的硬镜都具有明确的临床价值。
2、软性内镜进入快速发展时期
软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，已进入快速发展时期，具有广阔的市场前景。2018年4月13日“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动，项目启动后争取每年筛查1000万至2000万人，并计划依托筛查在2030年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%，胃肠道癌5年生存率提高至50%，开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期，从而有利于软镜的普及与销售推广。
华经产业研究院对中国内窥镜行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国内窥镜行业市场深度分析及未来发展趋势预测报告》。
