国内体外诊断试剂核心原料市场集中度低，自产核心原料产品销售收入超过3000万元的企业较少。由于我国体外诊断行业起步时间较晚，体外诊断试剂的主要生物化学原料方面的制备技术尚未完全成熟，受到生产工艺、产物纯度等因素影响，国产原料离体外诊断试剂生产要求仍然存在一定差距，目前抗体、诊断酶等主要原料将在较长时间内保持依赖进口的格局。
从需求端来看，体外诊断试剂行业增长刺激和推动体外诊断试剂原料市场需求。全球体外诊断试剂行业保持稳定增长的态势。2014-2015年，全球诊断试剂行业的市场规模分别为590亿美元、632亿美元，同比增速分别为6.50%、7.12%，预计到2018年市场规模将达到793亿美元，2013-2018年市场规模的复合增速为6.16%。如果按照诊断试剂原料市场规模约占体外诊断试剂市场规模10%左右计算，全球体外诊断试剂原料市场规模约68亿美元。
全球诊断试剂行业市场规模复合增速为6.16%
我国体外诊断试剂行业处于快速发展阶段。2013-2015年，我国体外诊断试剂行业的市场规模分别为236亿元、273亿元、316亿元，同比增速分别为24.21%、15.68%、15.75%，预计2016年市场规模将达到369亿元，2009-2016年市场规模的复合增速为16.60%。如果按照诊断试剂原料市场规模约占体外诊断试剂市场规模10%左右计算，我国体外诊断试剂原料市场规模约37亿元。
国内体外诊断试剂行业的复合增速为16.60%
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