2019年中国肉毒素行业市场现状与竞争格局分析,国内市场规模持续扩大「图」

一、肉毒素行业概况

从2008年国家将A型肉毒素列入毒性药品管理开始,不断加强对肉毒素行业的监管,2016年CFDA连发两条公告对肉毒素使用进行消费警示及加强管理,2017年以来,全国各省市食药监局及公安局加大对肉毒素市场打击力度,破获多起肉毒素假药制备及销售案件,2019年国家七部门联合开展全国范围的非法医疗美容监管行动。随着行业监管趋严,肉毒素市场竞争将越来越规范,水货假货市场有望萎缩。

政府机关严格管理肉毒素市场

政府机关严格管理肉毒素市场

资料来源:公开资料整理

二、中国肉毒素行业发展现状分析

与其他美容项目相比,注射类可以达到“快餐美容”的效果,价格便宜、见效快、不影响工作,且多数可逆转,安全性更高,而受到市场欢迎。除中国外的全球非手术类医美项目中,肉毒毒素和透明质酸分别位居第一和第二,二者合计市场占比高达66%。

全球非手术医美项目具体细分领域占比

全球非手术医美项目具体细分领域占比

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正品市场保妥适后来居上,水货市场韩国垄断。进口产品保妥适进入中国市场较晚,但因国产衡力尚未被批准用于医疗美容,且保妥适弥散性较小,不良反应少及效果维持时间长,市场份额不断扩大。据统计,2014年保妥适市占率43.5%,2018年已上升至53.5%,首次超过衡力。

2014-2018年中国样本医院肉毒素市场份额对比

2014-2018年中国样本医院肉毒素市场份额对比

资料来源:公开资料整理

正规军“保妥适”与“衡力”双雄竞争,保妥适价格较高。衡力1993年在中国首次获批为新药,目前在20多个国家均有销售,分子量300-900KD不等,价格在2000-3000元/100unit;保妥适2009年获CFDA批准,分子量900KD,价格较高,为3000-5000元/100unit,是衡力的1-3倍。此外,目前中国肉毒素市场上还充斥着大量未获CFDA批准的“水货”,如来自韩国的“粉毒”“绿毒”和“白毒”以及黑市上的“保妥适”与“衡力”、,价格是正品的1/10-1/2不等。

目前市场上肉毒素产品情况

目前市场上肉毒素产品情况

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在肉毒素“黑市”中,韩国进口的“粉毒”“白毒”和“绿毒”占据最大市场份额,其中粉毒占比达43%。

水货市场肉毒素份额占比(单位:%)

水货市场肉毒素份额占比(单位:%)

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相关报告:华经产业研究院发布的2020-2025年中国肉毒素行业发展潜力分析及投资方向研究报告

三、中国肉毒素行业竞争格局分析

目前CFDA仅批准两种注射用A型肉毒毒素,分别为国产的“衡力”和美国进口的“保妥适BOTOX”。衡力由兰州生物制品研究所生产,1993年在中国获批用作新药,2012年才被批准用于整形美容,其在全国29个省份指定了77家经销商;保妥适由美国艾尔建公司生产,2009年被CFDA批准用于美容,国药控股分销中心有限公司是其总经销,目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。

兰州生物制品研究所从上世纪中叶开始展开肉毒相关的研究,在中国最早自主研发出肉毒素,使中国成为世界上第三个生产注射用A型肉毒毒素的国家。其前身是原国立西北防疫处,目前隶属中国医药集团总公司。研究所主要研究和生产预防、治疗、诊断各种传染病的疫苗、抗毒素、类毒素、血液制剂、诊断用品和其它保健生物制品等六大类百余种产品,员工1400人左右。艾尔建公司建立于1950年,是全球前十强制药企业,1991年收购了首家以肉毒素为产品的公司Oculinum,并在次年把产品名称改为Botox,产品线覆盖中枢神经系统、眼部治疗、医疗美容等领域,目前全球员工17000名左右。

肉毒素获批企业公司背景

肉毒素获批企业公司背景

资料来源:公开资料整理

四、中国肉毒素行业发展趋势分析

肉毒素目前主要应用于神经异常导致的眼部、面部和颈部肌肉痉挛、除皱等医疗美容方面,使用该产品的主要服务机构为综合性医院、整形美容机构、美容院。肉毒素是当前应用最广泛的,效力也是最强的。从治疗方式来看,肉毒素又分为注射用肉毒素和外用肉毒素。外用肉毒素是指将肉毒素通过皮肤运转,外用肉毒素给一些难以注射的解剖位置或不希望通过注射的方法来获得治疗的患者提供选择。

FDA特别指出,不同品牌的肉毒素之间是不可以进行等量换算的。除了维持时间基本上都在120天左右外,不同品牌的肉毒素在效力、弥散度、分子量、赋型剂、纯化方法上都是不同的。

随着肉毒素的美容功效在欧美得到广泛推广,随之进入中国医美市场。中国是继美国和英国之后第三个能自行生产美容用途肉毒素产品的国家,并在1999年开始运用,兰州衡力便是兰州生物制品研究所有限责任公司研制的。

当前,国内市场上流通的肉毒素分为两类,一类是经过中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准上市的正规渠道产品,有美国BOTOX(保妥适)和兰州衡力,销往正规的医院、整形机构等;一类是未经CFDA批准的非正规渠道产品,这些产品在暗地里流通,销往未获得批准的美容院、整形机构乃至个人。

近些年来,作为微创产品的肉毒素逐步被更多的消费者所接受,因而医院、美容整形机构等对肉毒素阁的使用量不断增加,国内肉毒素市场销售规模也一路攀升。据统计,2008-2018年中国肉毒素市场规模年复合增长率为15.5%,高于全球复合增长率。可见,近十年内,国内肉毒素市场规模保持较快增长趋势,市场规模持续扩大。

本文采编:CY343

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