一、连续血糖监测行业概况
连续血糖监测（CGM）系统包含传感器、发射器、接收器（或手机App）三大组成部分，可以提供连续、全面的血糖信息。CGM系统通过一个刺入皮下的微型电化学传感器，根据葡萄糖氧化酶催化的电化学反应形成的电信号，来检测皮下组织间液的葡萄糖浓度，通过算法将其转化为血糖读数并将数据由发射器发送到无线接收器上。该系统每5分钟测定一次血糖浓度，每天可产生288个血糖读数，使得患者能够全面了解自身24小时的血糖波动情况。
连续血糖监测系统与传统指血血糖仪性能对比
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二、全球及中国糖尿病现状分析
受快速城市化、不健康的饮食习惯和日益久坐的生活方式影响，近年来全球肥胖问题突出，导致糖尿病发病率快速上升。2019年全球成年糖尿病患者达到4.63亿人，患病率高达9.3%，患者数预计将在2030/2045年达到5.78亿/7.00亿人。
2011-2045年全球糖尿病患者数量趋势
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国内患者数量方面，据统计，2019年中国20-79岁的患者数量已达到1.16亿人，占全球患者的25.1%，为全球糖尿病第一大国。预计到2030/2045年，中国糖尿病患者将达到1.41亿/1.47亿人，分别占全球患者数的24.3%/21.0%，患者数量持续为全球第一。
2011-2045年中国糖尿病患者数量趋势
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目前中国1型糖尿病患者的比率尚无清晰的定论，据统计，全球1型糖尿病4%-5%的发病率以及中国1型糖尿病发病率在全球处于较低水平，目前以4%作为中国1型糖尿病患者的比例；中国2型糖尿病占全部糖尿病患者的比例为93%，其中未诊断的患者占比高达63%，已确诊患者中约10%需要采取胰岛素强化治疗。中国每年新增2型糖尿病患者680-740万人/年，其中28.8%需要采取胰岛素强化治疗；对于中国未确诊的糖尿病患者，与美国人数测算的逻辑类似，总人数的测算包含了这类患者中需要胰岛素强化治疗的患者，但市场规模的测算排除掉了这类患者。
2019年中国糖尿病人患者流
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相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国血糖仪行业市场前景预测及投资方向研究报告》
三、中国连续血糖监测行业市场现状分析
若2025年CGM产品在1型糖尿病患者中的渗透率达到9%，并且平均每位患者每年使用7个月，则2025年中国CGM行业市场规模有望达到34.24亿元。渗透率及患者平均每年的使用时长与产品进入医保及各公司对其产品的推广力度高度相关，若CGM产品能够获得医保覆盖同时各大公司对其产品大力推广，则2025年国内CGM市场规模倾向于由表格中的左上角方向向右下角方向移动。
2025年中国连续血糖监测行业市场规模敏感性分析（亿元）
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四、连续血糖监测行业竞争格局分析
从全球连续血糖监测行业竞争格局来看，雅培市占率位于全球第一，占比44.5%，其次为德康，市占率为35.7%，美敦力以市占率19.3%排名第三。
2019年连续血糖监测行业市场格局
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虽然连续血糖监测产品市场还是一个新兴市场，但一些供应商已经进入这个领域抢夺市场先机。国外有Medtronic（美敦力）、Dexcom（德康）、Abbott（雅培）、GlySens、Insulet、Senseonics和Bayer（拜耳）等。国内主要从事连续血糖监测仪开发的公司则有圣美迪诺、美奇医疗和三诺生物。
全球十家主要连续血糖监测行业
资料来源：华经产业研究院整理
目前中国糖尿病患者的医院外血糖监测方法仍以使用指血血糖仪的自我血糖监测为主，连续血糖监测产品的整体渗透率不足0.5%，远低于指血血糖仪25%的渗透率。除经济条件的限制外，有限的产品选择也是中国连续血糖监测渗透率过低的原因之一。
国内已上市动态血糖监测产品
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五、连续血糖监测行业进入壁垒分析
连续血糖监测行业具有较高的壁垒来限制新企业的进入，主要有技术壁垒、准入壁垒与营销渠道壁垒：
连续血糖监测行业进入壁垒
资料来源：华经产业研究院整理
六、连续血糖监测行业面临的挑战分析
CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中，预警低血糖事件，从而减少低血糖事件的发生率。但动态血糖监测在精度、价格等方面还存在着一定的缺陷，因此其在短期内仍无法替代传统血糖仪。
1、测试精度有待商榷
由于CGM测量的是组织间液内的血糖值，而非静脉血或脉细血管血糖值，因此相比传统的指血血糖仪，其精度上仍然有欠缺。而且，患者仍需每日2次使用指血学统一测量血糖浓度以校准CGM。
2、数据难以统计
CGM每天产生的血糖数据量很大，患者需要经过一定的训练熟悉糖尿病管理基本方法才能充分利用好这些数据。
3、价格贵且不好报销
目前，CGM比传统的用一个测试条短时测一下的办法要贵得多，接近指血血糖仪价格的10倍左右。同时，它最大的一个难题是，现在缺乏一套有效的报销系统，患者使用CGM的费用不好报销。
4、市场准入和接受度
首先是监管严格，FDA和CE等市场准入认证不好通过，目前也只有美敦力、德康、雅培等几家大公司获得市场准入资格。此外，进入市场后，能否被广泛应用，还要看医生、患者和其他医务人员的接受程度如何。
尽管面临这些挑战，但也存在一些因素在推进这一市场的发展。最重要的推动因素是患糖尿病的人数在增加。另外，FDA批准小型创新产品如仿生胰腺也将大大促进CGMS市场的发展。
华经产业研究院通过对中国连续血糖监测行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国血糖监测仪行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》。
