今天（5日）上午9点，由国家组织的首次高值医用耗材冠脉支架集中带量采购工作在天津进行。
本次集中带量采购的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，采购周期为两年。
相关企业积极参与本次集采，共有11家企业参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参加。通过竞争，产生拟中选产品10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技（北京）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、美敦力（上海）管理有限公司等8家企业。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70％以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。
医疗机构积极参与本次集采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。
心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材。是最有效减少患者死亡的一个手段。
近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万，作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长，2018年心脏支架市场规模突破150亿元，达到154.9亿元，预计2022年将超过250亿元。
2014-2020年中国心脏支架行业市场规模及预测
以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，因此心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。
国产品牌价格7500-18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400-23300元；
同代支架价格巴西最低2183元；
美国患者支付价6403-18507元；
法国零售价6881元；
日本医保支付7693-18747元（均折合为2020年人民币汇率）；
2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
价格这么低，患者敢用吗？
回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。
限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？
回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。
国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。据不完全统计，早在2005年，我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位，美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。经过十余年的发展，国内冠脉支架厂家逐步实现进口替代，至2018年，国产品牌市场占有率已经超过70%，超过进口品牌产品市场占有率。
我国冠脉支架市场集中度较高。微创医疗、乐普医疗、吉威医疗的支架产品获批较早，在进口替代的过程中取得了较大的市场份额。
2018年我国冠脉支架行业竞争格局
