2020年全球及中国非处方药行业市场现状分析,国内OTC线上渠道增长迅速「图」

2021年05月06日 17:19:44
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张鑫

华经产业研究院资深行业分析师,专注机械行业研究,对产业发展趋势及技术方向有深刻的认知。联系电话:18301089170 微信号:HJ-Analyst888

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一、非处方药注册流程

我国现行法规把药品分为处方药与非处方药两大类,其中非处方药又根据药品的安全性分为甲类与乙类。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。我国非处方药的审评审批基本流程如下图所示:

我国非处方药注册流程

我国非处方药注册流程

资料来源:公开资料整理

二、全球非处方药行业市场现状分析

近年来,世界上已有越来越多的国家和地区通过立法对药品实行分类管理,据统计,2013-2019年全球非处方药市场规模逐年增长,截至2020年全球非处方药市场规模为1140亿美元,同比下降0.9%,预计2021年全球非处方药市场规模将达到1210亿美元。

2013-2021年全球非处方药市场规模及增速

2013-2021年全球非处方药市场规模及增速

资料来源:公开资料整理

从全球非处方药各品类市场规模来看,2019年全球止痛类OTC市场规模为250亿美元,预计2025年将达到320亿美元,增速高达29%。2025年全球感冒类OTC市场规模将达到450亿美元,消化科类OTC将达到200亿美元,皮肤治疗将达到160亿美元,维他命类OTC将达到240亿美元,手部清洁类OTC将达到70亿美元。

2019年全球各类非处方药市场规模

2019年全球各类非处方药市场规模

资料来源:公开资料整理

从全球分类非处方药市场规模占比来看,感冒类OTC需求最大,市场规模占比30%,其次是止痛类OTC与维他命OTC,分别占比21%与18%,消化类OTC、皮肤治疗类OTC与手部清洁类OTC分别占比15%、13%与3%。

2019年全球分类非处方药市场规模占比(单位:%)

2019年全球分类非处方药市场规模占比(单位:%)

资料来源:公开资料整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2021-2026年中国非处方药(OTC)行业发展前景及投资战略规划研究报告

三、中国非处方药行业市场现状分析

国内市场方面,据统计,2017-2020年我国医院OTC销售规模逐年增长,2019年我国医院OTC销售规模为503亿元,预计2020年销售规模约为533亿元;而线下药店依然是我国OTC销售主要市场,2019年市场规模为1323亿元,预计2020年销售规模约为1371亿元。

2017-2020年我国线下非处方药销售规模

2017-2020年我国线下非处方药销售规模

资料来源:公开资料整理

据统计,2010-2020年我国OTC线上渠道市场规模呈现高速增长态势,据统计,2019年我国OTC电商市场规模达到140亿元,同比增长40%;2020年受新冠疫情的影响,居民对药物需求量大,2020年市场规模达到206亿元,同比增长47%。

2010-2020年我国OTC电商市场规模及增速

2010-2020年我国OTC电商市场规模及增速

资料来源:公开资料整理

从各销售渠道市场规模占比来看,中国OTC线下零售药店占比54%,医院占比21%,线上零售占比8%,第三终端占比17%。

中国OTC不同渠道销售占比情况(单位:%)

中国OTC不同渠道销售占比情况(单位:%)

资料来源:公开资料整理

四、中国非处方药行业竞争格局分析

据中国非处方药物协会发布数据显示,2020年度华润三九医药股份有限公司成为我国OTC生产企业综合排名榜首,营业收入为136.4亿元,净利润为15.97亿元,市值为235.62亿元;其次是修正药业集团股份有限公司与重庆太极实业(集团)股份有限公司。

2020年中国非处方药生产企业Top10

2020年中国非处方药生产企业Top10

资料来源:华经产业研究院整理

对比华润三九与太极集团盈利能力,2016-2020年华润三九销售毛利率近五年具有一定波动性,平均毛利率为65.17%。太极集团销售毛利率在2016-2019年逐年上升,2020年有所下降,近五年平均毛利率为38.00%。净利率方面,华润三九2020年销售净利润为11.86%,太集团销售净利润为0.29%,远低于太极集团。

2016-2020年华润三九与太极集团盈利能力对比

2016-2020年华润三九与太极集团盈利能力对比

资料来源:各公司公告,华经产业研究院整理

我国具有代表性的OTC电商销售平台主要有好药师、七乐康、阿里健康、叮当快药、京东健康与平安好医生,竞争较为激烈。

中国代表性OTC销售电商平台

中国代表性OTC销售电商平台

资料来源:公开资料整理

五、完善我国OTC上市路径的建议

1、建立我国非处方药专论制度

专论制度最大程度地简化了非处方药的上市程序,有利于鼓励企业研发、生产非处方药,并不断改良创新,以满足公众不断增长的自我药疗需求。专论制度尽管简化了上市程序,但是并不会增加风险,通过系列管理要素可以将风险有效化解或控制,例如:规范纳入专论的程序和标准、专论的内容及动态修订机制、专论产品采用与处方药相同的GMP管控、加强非处方药上市后的不良反应监测、建立药品双向转换机制、根据药物风险设立不同的流通途径与销售终端,加强非处方药的标签说明书的管理、加强消费者教育等。比较成熟的美国、日本专论制度大同小异,其成功的风险控制经验可供我国借鉴。

2、完善我国非处方药转换制度

目前我国非处方药转换存在较多有待完善的问题,参与调研人员特别关注的有非处方药转换的标准与流程,此外还包括我国非处方药的转换机制、常态化工作等。

目前我国非处方药的转换工作是由注册司负责、药品评价中心具体承担,认为二者可负责转换工作的比例并不高,这提示监管部门也应基于转化工作的特点和工作要求,考虑进一步完善非处方药转换的工作机制。

3、建立单独的非处方药注册审评审批机制

对于附加申请非处方药的注册申请,我国现行的注册程序、技术要求、申报资料、非处方药等方面均需要进一步完善。

在当前药品审评审批机制改革的大背景下,对于非处方药,也有必要借鉴国际经验,建立有别于处方药的单独的非处方药注册审评审批程序、制订更为科学合理的非处方药注册技术要求。

华经产业研究院对中国非处方药行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国非处方药(OTC)行业市场供需格局及行业前景展望报告》。

相关研报

2021-2026年中国非处方药(OTC)行业发展前景及投资战略规划研究报告

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2021-2026年中国非处方药(OTC)行业发展前景及投资战略规划研究报告,主要包括行业发展分析、发展分析、重点企业分析、市场前景展望等内容。

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责任编辑:陈光标_HN343

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