一、人血白蛋白临床应用场景
人血白蛋白临床应用场景广泛，有较大弹性需求空间。根据UHA人血白蛋白使用指南，
可以将国内人血白蛋白应用场景分为一线治疗、二线治疗及其他应用三类：
人血白蛋白临床应用场景
注：晶体溶液（林格氏液，生理盐水）；非蛋白胶体溶液（羟乙基淀粉，右旋糖苷等）
资料来源：公开资料整理
二、中国人血白蛋白行业市场现状分析
白蛋白占健康人血浆蛋白总量的52%-56%，其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压（占血浆总胶体渗透压的70%-80%)，2014-2020年我国人血白蛋白批签发量逐年增长，2020年批签发量达到6038万瓶，截至2021年第一季度我国人血白蛋白批签发量为1162万瓶。
2014-2021年Q1我国人血白蛋白批签发量及增速
资料来源：中检院及各分院，华经产业研究院整理
从我国人血白蛋白批签发结构来看，2017-2020年我国人血白蛋白国产占比呈下降趋势，国产占比从42.57%下降至35.12%；截至2021年第一季度我国国产人血白蛋白批签发量占比提升至45.27%。
2017-2021年Q1我国人血白蛋白批签发结构
资料来源：中检所，华经产业研究院整理
据统计，2020年国内人血白蛋白整体市场规模约为229亿元。2020年人血白蛋白样本医院销售额为42.2亿元，同比增长11.3%，2020年人血白蛋白样本医院销售数量为1108.5万瓶。
2013-2020年我国人血白蛋白样本医院销量及增速
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国人血白蛋白行业市场全景评估及投资方向研究报告》
三、中国人血白蛋白行业竞争格局分析
受制于采浆规模和分离提取技术，国内人血白蛋白供应量有限，无法满足日益提升的临床需求。从历年批签发数据来看，进口已成为国内人血白蛋白的主要供给来源，且占比逐年提升。疫情期间，为了缓解采浆减少造成的血制品供应短缺，中美相关部门均缩短了检疫期，中国药监局将检疫期从90天缩短至60天，而美国FDA将60天检疫期缩短至45天。在我国中国人血白蛋白行业，第一梯队为杰特贝林、奥克特珐玛、基立福及百特等国际大型血液制品公司，白蛋白批签发量较多。其次是国内大型血液制品公司，如双林生物、博雅生物、天坛生物、华兰生物等，批签发量紧随其后。
中国人血白蛋白行业竞争梯队情况
资料来源：公开资料整理
从国产各生产企业批签发情况来看，天坛生物、上海莱士、派林生物、远大蜀阳分别批签发128.97万瓶、82.64万瓶、51.41万瓶、45.47万瓶，合计占比67.98%。
2021年Q1国产各生产企业白蛋白签发占比（单位：%）
资料来源：Insight，华经产业研究院整理
四、国内血制品主要监管政策
中国血制品行业采集标准及监管政策严格，准入难度较大。1985年起，除供需缺口较大的人血白蛋白外，中国禁止进口其他品种。1998年开始，血液制品行业实行GMP准入制度。2001年起，国家不再批准新的血液制品生产企业，行业新进入者的威胁基本消除。2007年11月起，国家允许进口重组人凝血因子VIII（但来源于人血浆的凝血因子VIII仍不允许进口）。
国内血制品行业主要监管政策
资料来源：公开资料整理
华经产业研究院对中国人血白蛋白行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国人血白蛋白行业市场供需格局及行业前景展望报告》。
