2021年中国人血白蛋白行业市场现状分析,临床应用场景广泛「图」

一、人血白蛋白临床应用场景

人血白蛋白临床应用场景广泛,有较大弹性需求空间。根据UHA人血白蛋白使用指南,

可以将国内人血白蛋白应用场景分为一线治疗、二线治疗及其他应用三类:

人血白蛋白临床应用场景

人血白蛋白临床应用场景

注:晶体溶液(林格氏液,生理盐水);非蛋白胶体溶液(羟乙基淀粉,右旋糖苷等)

资料来源:公开资料整理

二、中国人血白蛋白行业市场现状分析

白蛋白占健康人血浆蛋白总量的52%-56%,其主要作用是使血浆维持正常的胶体渗透压(占血浆总胶体渗透压的70%-80%),2014-2020年我国人血白蛋白批签发量逐年增长,2020年批签发量达到6038万瓶,截至2021年第一季度我国人血白蛋白批签发量为1162万瓶。

2014-2021年Q1我国人血白蛋白批签发量及增速

2014-2021年Q1我国人血白蛋白批签发量及增速

资料来源:中检院及各分院,华经产业研究院整理

从我国人血白蛋白批签发结构来看,2017-2020年我国人血白蛋白国产占比呈下降趋势,国产占比从42.57%下降至35.12%;截至2021年第一季度我国国产人血白蛋白批签发量占比提升至45.27%。

2017-2021年Q1我国人血白蛋白批签发结构

2017-2021年Q1我国人血白蛋白批签发结构

资料来源:中检所,华经产业研究院整理

据统计,2020年国内人血白蛋白整体市场规模约为229亿元。2020年人血白蛋白样本医院销售额为42.2亿元,同比增长11.3%,2020年人血白蛋白样本医院销售数量为1108.5万瓶。

2013-2020年我国人血白蛋白样本医院销量及增速

2013-2020年我国人血白蛋白样本医院销量及增速

资料来源:公开资料整理

相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国人血白蛋白行业市场全景评估及投资方向研究报告

三、中国人血白蛋白行业竞争格局分析

受制于采浆规模和分离提取技术,国内人血白蛋白供应量有限,无法满足日益提升的临床需求。从历年批签发数据来看,进口已成为国内人血白蛋白的主要供给来源,且占比逐年提升。疫情期间,为了缓解采浆减少造成的血制品供应短缺,中美相关部门均缩短了检疫期,中国药监局将检疫期从90天缩短至60天,而美国FDA将60天检疫期缩短至45天。在我国中国人血白蛋白行业,第一梯队为杰特贝林、奥克特珐玛、基立福及百特等国际大型血液制品公司,白蛋白批签发量较多。其次是国内大型血液制品公司,如双林生物、博雅生物、天坛生物、华兰生物等,批签发量紧随其后。

中国人血白蛋白行业竞争梯队情况

中国人血白蛋白行业竞争梯队情况

资料来源:公开资料整理

从国产各生产企业批签发情况来看,天坛生物、上海莱士、派林生物、远大蜀阳分别批签发128.97万瓶、82.64万瓶、51.41万瓶、45.47万瓶,合计占比67.98%。

2021年Q1国产各生产企业白蛋白签发占比(单位:%)

2021年Q1国产各生产企业白蛋白签发占比(单位:%)

资料来源:Insight,华经产业研究院整理

四、国内血制品主要监管政策

中国血制品行业采集标准及监管政策严格,准入难度较大。1985年起,除供需缺口较大的人血白蛋白外,中国禁止进口其他品种。1998年开始,血液制品行业实行GMP准入制度。2001年起,国家不再批准新的血液制品生产企业,行业新进入者的威胁基本消除。2007年11月起,国家允许进口重组人凝血因子VIII(但来源于人血浆的凝血因子VIII仍不允许进口)。

国内血制品行业主要监管政策

国内血制品行业主要监管政策

资料来源:公开资料整理

华经产业研究院对中国人血白蛋白行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国人血白蛋白行业市场供需格局及行业前景展望报告》。

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责任编辑:吴晓波_HN343
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