2018年中国生物医药领域投融资及市场发展情况,鼓励创新是改革的主要方向「图」

一、全球医疗健康领域融资情况

21世纪前10年平均每开发一款新药需要花费13.95亿美元,若考虑资金成本,则总成本达到25.58亿美元,而该数字在20世纪70年代仅不到2亿美元。不仅新药研发费用快速增长,研发周期也在延长,目前研发一块新药平均需要10-15年的时间。因此,对一个创新药企业来说,在重磅品种上市之前可能长期处于亏损状态。医药创新企业作为资金和技术密集型行业,前期研发投入高,融资需求旺盛,从全球来看,2018年全球医疗健康领域融资总额388亿元,同比增长71%,融资事件共1410起,同比增长37%。

2011-2018年全球医疗健康领域融资总额

资料来源:公开资料整理

从投融资领域分布情况来看,2018年全球生物技术领域融资额138亿美元,占比最大为35.6%,其次是化学药和医疗器械领域,2018年融资额分别为69亿美元、38亿美元,分别占比17.8%和9.8%,而这三个领域恰恰是医药行业创新企业聚集地。

2018年全球医疗健康投融资领域分布

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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国生物医药行业市场评估分析及投资发展盈利预测报告

从国内看,近几年来在医疗健康领域的融资额不断扩大,2018年中国融资总额达到825亿元,同比增长79%,融资事件695起,同比增长53%,中国在融资事件数上已经超过美国,居全球第一。2018年中国医疗健康投融资领域中以化学药领域所占投资份额最大,为25.8%,其次为生物技术和医疗金融,分别占比13.5%、9.7%。

2011-2018年中国医疗健康领域融资总额

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2018年中国医疗健康投融资领域分布

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二、中国生物医药领域产业发展现状

生物医药是《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》制定的11个国民经济和社会发展的重点领域之一,也是纲要重点安排的前沿技术之一。党的十九大报告提出,创新是引领发展的第一动力,是建设现代化经济体系的战略支撑,而生物医药产业是当今最具有成长性、最能体现地方科技竞争力的重要载体。

医药产业不同于企业产业形式,它具有自身发展与研发特点,属于一种高技术、高收益、高投入、高风险的行业。近年来,以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术迅猛发展,并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。现代生物技术的发展,为生物医药行业开拓了新的领域,生物医药产业被确定为我国的战略性新兴产业,体现了国家对于这一行业的重视程度。2012-2018年我国生物医药行业市场规模逐年上涨,2016年突破3000亿元,2018年市场规模达到3554亿元,同比增长4.0%。

2012-2018年中国生物医药行业市场规模情况

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三、国内市场药物创新情况

从2015年起,新一届的CFDA领导班子密集出台多项政策,对医药行业进行了大刀阔斧的改革,鼓励创新是改革的主要方向。政策涉及的方面包括减少审评流程,加快创新药审评审批,减免进口药物关税,国家谈判进医保促进销量增长等。受益于医保谈判等支持政策,创新药在我国快速放量,以单抗药物为例,2018年样本医院销售额67.27亿元,同比增长26.68%,增速较2017年大幅提升16.82个百分点。

国家出台多项政策鼓励药物创新

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整体上来讲我国仿制药与原研药之间质量差异明显,主要原因是2000年之前我国医药行业主要解决的是药品紧缺问题,仿制药在审评时并未完全按照与原研质量和疗效一致性原则。2007年《药品注册管理办法》修订后虽然一定程度上规范了审评程序,但标准仍然过低,比如在无法获得原研药的时,允许使用国内已上市仿制药为参比制剂,这就容易导致越仿制跟原研药一致性差异越大。

仿制药质量参差不齐,导致大量无效药浪费了医保资金,此外,由于受我国的药品销售模式和“一品双规”影响,长期以来专利过期的原研药仍占据了较大的市场份额,2017年样本医院前250大品种合计原研占比高达55%,进口替代空间大。

2017样本医院前250品种原研占比(剔除抗生素、血制品及中药)

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四、促进我国生物医药行业发展的对策

1、政策引导,做大做强生物医药产业

一方面,利用市场经济规律,吸引国内外资金,加大对生物医药产业资金投入,培育龙头企业。按市场经济规律运作,实行有偿使用制度,使投入各方都能得到相应的收益,保证资金的滚动增值,促进生物技术创新药物尽快产业化。推动企业购并、联合重组,加快培育龙头企业的进程,形成规模与效益并进的格局。另一方面,政府制定具有强力推动作用的生物医药产业政策。最后,要协调好各部门、各地方所制定的相关政策法规,使之相互兼容、相互配套,建立有利于生物医药高科技和产业发展的法制环境。

2、创建学研一体机制

生物医药上市公司在创新药品时,从研究分析到最终完成创新并推广,对专业人才和其专业性的要求更高,所以其就需要与高等职业院校、和国际研究机构进行合作。但现如今医药公司与院校和机构之间仍存在很多问题,比如高等职业院校毕业生在医药公司难以找到自身定位和未来发展方向,对有些生物医药知识并不是非常熟悉等问题。因此创建学研一体机制不仅可以使高等院校培养出更多生物医药方面的人才,还可以将生物医药上市公司在创新药品时加快创新药品的研发进度。

3、建立生物医药产业的人才支撑体系

既然劳动力人口的减少导致人口红利降低,可以以提高劳动力的质量实现劳动力要素生产率的新增长,加大生物医药企业的人才培养力度。人才是生物医药企业持续发展的保障,从国内教育和国外引进两方面入手,培养顺应生物医药企业发展的高级复合型人才,从而提高企业的管理效率,激活组织内部活力,增强企业的竞争力。

4、完善医药贸易国际化平台

要加快建立国际合作模式,搭建优质国际医药联合研产销平台,打造特色中医药化学制新药研发体系,加快互认,提升“一带一路”特色核心竞争力。抓住医药市场国际竞争国内化、国内竞争国际化新机遇,加速国际技术合作与产能合作,支持制药企业开展全球收购兼并和产能转移建设。提高特色化学原料药深加工比重,全面推进医药质量体系与国际高端市场接轨,加速制剂国际化营销战略实施。扩大医疗设备出口规模。加大国际化人才引育,完善相关配套政策,提高研发注册、生产质量、市场销售各环节的国际化经营能力。

本文采编:CY344

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