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全球IVD市场规模从2015年的566.8亿美元增长至2019年的688.1亿美元,年化复合增长率约5%。随着技术的突破和人们对健康消费需求的增加,预计到2030年,全球体外诊断市场规模将有望超过1302.9亿美元(约8770亿元人民币),年化复合增长率可达到6%。
虽然我国分子诊断因起步晚,但在消费升级、分子诊断技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下,我国分子诊断行业发展前景良好,增长迅速。2020年在新冠疫情带来的诊断需求激增的影响下,我国分子诊断行业市场规模大幅增长,达226亿元。2021年我国分子诊断行业市场规模有所回落,为175亿元。
POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点,已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来,POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高,市场规模也随之稳步提升。据资料显示,2021年全球POCT行业市场规模达355亿美元,同比增长9.2%;中国POCT行业市场规模为176.5亿元。同比增长22%。
虽然我国体外诊断行业与发达国家相比起步较晚,但由于近年来国家的大力支持,在行业整体趋势向好的背景下,我国体外诊断行业也因此迅速发展。2020年疫情的爆发,使得体外诊断产品的需求大幅上涨,进一步促进了行业发展。据资料显示,2021年我国体外诊断行业市场规模达1243亿元,同比增长19.2%。
近年来,由于体外诊断行业在医疗健康领域的飞速发展,作为其主要细分领域之一的分子诊断行业也随之快速发展。虽然我国分子诊断行业起步较晚,规模较小,但在生物诊断、免疫诊断市场趋于饱和的局面下,分子诊断将成为下一个投资风口,同时在国家政策支持的推动下,行业规模增长迅速。据资料显示,2021年我国分子诊断行业市场规模为118.6亿元,同比2020年增长28.91%。
据统计,2020年全球体外诊断行业市场规模为708亿美元,同比上涨4.12%,年均复合增长速度为4.02%,保持稳定增长态势。我国体外诊断市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元,年均复合增长率达20.39%,预计2022年将达1290亿元的市场规模。
2022-2027年中国体外诊断行业市场运行现状及投资规划建议报告,主要包括行业投资特性及风险防范、面临的挑战及机遇、并购重组案例分析、发展战略研究及建议等内容。
2022-2027年中国(IVD)体外诊断行业市场调研及投资战略规划建议报告,主要包括行业区域市场分析、产业链企业经营分析、前景及趋势预测、投资机会与风险防范等内容。
2022-2027年中国体外诊断行业市场全景评估及投资方向研究报告,主要包括行业管理模式深度解析、区域发展分析、企业竞争力个案分析、投资战略规划分析等内容。
根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),依照产品风险程度的高低,将体外诊断试剂产品分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,实行备案管理;第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,实行注册管理;第三类是具有较高风险