一、原料药行业概述
原料药是药物制剂中的有效成分，主要是指从基础化工原料到化学药物制剂之间的相关产品，原料药行业处于整个医药制造产业链的中上游位置，上游主要包括基础化学品和医药中间体，下游为药物制剂，是影响原料药需求的重要因素。从上下游大类角度来看，主要分为医用中间体和化学原料药，其中化学原料药是指活性药用成分（API），旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。
医药制造产业链示意图
资料来源：公开资料整理
根据专利、产能、运用广泛程度、需求稳定性等特征，化学原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药指工艺成熟、需求量大的非专利药品，如传统的抗生素、维生素、镇痛息热等三大类；特色原料药是指为仿制药企业提供仿制专利即将到期产品的研究开发用原料药，以及生产仿制药用原料药，通常包括以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等为代表的专科用药；专利原料药是产品还在专利期内或临床阶段的药物，通常采用定制研发和生产的方式，也可以称为CMO。
原料药行业的三类模式
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国原料药行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
二、全球原料药市场发展现状
伴随着老年人口快速增长、居民医疗需求提升、慢病用药和肿瘤药物的迅速发展等因素，全球药品市场需求呈现持续增长，而原料药市场呈现出较制剂市场更高的增长。2018年全球原料药市场规模达1628亿美元，同比增长5.0%，其中，北美、欧洲和亚洲仍为最主要原料药市场。
2013-2018年全球化学原料药市场规模
资料来源：中国化学制药工业协会，华经产业研究院整理
受益于全球医药产业链的持续转移，中国和印度拥有全球最多原料药供应商，是全球主要的原料药出口基地，尤其在大宗原料药和特色原料药领域占有绝对优势。2016年起，我国环保持续收紧，环保督察常态化，2018年1月起《环境保护税法》正式实施，排污许可证制度全面推开，主要原料药生产省份如江苏、浙江、河北等地相继出台严格治理文件，大量原料药及中间体企业停产整顿或被直接关停。
环保压力的增大增加了原料药企的环保支出，逼迫部分小产能退出市场，改善了产能供大于求的状态，提升了行业集中度。环保趋严也提高了企业进入原料药行业的壁垒，新进入者造成的冲击也会随之减弱，在环保淘汰落后产能的浪潮中，最终能剩下的才是优质原料药企。
涉及原料药行业环保政策梳理
资料来源：公开资料整理
三、中国原料药国际贸易现状
中国是全球原料药重要供应方，品种品类齐全，且具备价格竞争优势，不仅能有效满足国内需求，而且还能大量销往国际市场。2019年中国原料药出口数量达1011.85万吨，同比增长8.83%；出口金额336.83亿美元，同比增长12.1%。尽管中国原料药出口规模最大，但主要以前端中间体，以及维生素、抗生素等大宗原料药为主，附加值较低。
2019年原料药进口数量达196万吨，同比增长6.24%；进口金额107.5亿美元，同比增长24.7%，进口原料药主要来自欧洲和亚洲，进口金额分别达56.97亿美元和36.56亿美元，同比增长了27.24%和14.59%。
2013-2019年中国原料药进出口数量
资料来源：中国医保商会，华经产业研究院整理
2013-2019年中国原料药进出口金额
资料来源：中国医保商会，华经产业研究院整理
我国原料药主要出口亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲、非洲和大洋洲，其中亚洲是我国原料药出口最大的地区，2019年中国原料药出口亚洲数量544.61万吨，货值159.17亿美元，占出口总值的47.25%；出口欧洲地区207.63万吨，货值94.61亿美元，占比28.09%；出口北美洲78.79万吨，货值45.18亿美元，受中美贸易摩擦影响，占比下降为13.41%。
2019年中国原料药出口市场占比
资料来源：中国医保商会，华经产业研究院整理
四、疫情趋势下中国原料药的发展
全球主要医用化学原料药产业链在中国和印度等国家，中国原料药行业发展多年，在大宗原料药市场已经占据主导地位。随着医保目录覆盖品种数量增加、调整常态化及药品集采的推进，用药负担整体减小，药品可及性增加，用药需求逐步被满足，更多疗效确切品种实现迅速放量，从而拉动原料药放量。
在全球疫情蔓延、产业链发生风险越来越大的背景下，加大了原料药的供给缺口，原料药行业供应趋紧将成常态。国内由于政府措施得力疫情得到控制，主要原料药生产地如浙江、山东、江苏、河北等省份新增确诊人数已多日清零，原料药企业均开始有序复工复产，物流体系逐步恢复，客户订单得以保障，中国原料药产业链重要性与日俱增。
目前，疫情已升级为全球性事件，各国将加紧储备原料药库存，以应对产业链危机，原料药价格上涨将成为中长期趋势，这个势头在中国各大品类原料药上都有走强的迹象，在原料药行业景气度持续向上的基础上，疫情可能带来相关企业的业绩爆发弹性。长期来看由于完善的工业基础、严格的专利保护和规模化成本优势，中国原料药产业在全球地位将继续上升，同时技术升级向高壁垒高利润品种拓展以及产业链向下游延伸，未来中国原料产业的竞争优势还将继续扩大。在出口推动叠加内需增加下，我国原料药行业增长具备长期动力。
